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注射針針座與護套配合良好性驗證(拔出力測試方法)|Labthink

更新時間:2026-05-27      點擊次數:333

  本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。

  一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,應用于皮下注射。國家標準《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對
一次性使用無菌注射針
  產品的針座與護套的配合性能進行檢測,以確保產品使用質量。

  那么,如何檢測、驗證注射針針座與護套的配合是否良好、是否合格呢?濟南蘭光作為一家專業的檢測儀器供應商,為大家簡單介紹以下測試方法。

標準中規定的針座與護套配合力測試方法:

  將注射針針座固定在專用測試儀器上,以護套拔出力方向做無沖擊拉拔,應符合4.4.5的規定。(4.4.5 注射針針座與護套配合良好,護套不得自然脫落,且兩者分離力不得大于15N。)

MED-01設備的簡便測試方法:

  Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

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  (1)根據相關標準準備試樣,調整夾具,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機的上下夾具內;
  (2)在測試類型框中選擇“護帽拔出力",設置試驗參數和樣品參數,設備運行速度選擇100mm/min;

  (3)開始試驗,拉桿上升,軟件實時繪制試驗曲線,當針座被拔出,試驗結束,拉桿自動回位;記錄試驗結果和查看數據曲線;重復以上步驟直到測試的試樣數量達到要求。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結果"。


  Labthink,一家以先進檢測技術為核心競爭力的跨國公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統解決方案供應商。

  Labthink,用技術創新為客戶創造非凡價值!


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