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軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中,摩擦系數(shù)對材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。摩擦系數(shù)是影響軟塑復(fù)合膜材料能否方便、可靠的用于包裝醫(yī)藥產(chǎn)品的重要因素,因此,加強(qiáng)對醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進(jìn)行的重要保證。
本文我們將以某種顆粒劑藥物包裝用鍍鋁復(fù)合膜材料為例,具體介紹包裝材料的摩擦系數(shù)測試方法以及試驗(yàn)儀器——摩擦系數(shù)儀。測試的是試樣的外表面與鋼板之間的動、靜摩擦系數(shù)。
試樣過程依據(jù)的是GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測定方法》,該標(biāo)準(zhǔn)適用于測試厚度在0.2 mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動時產(chǎn)生的靜摩擦系數(shù)與動摩擦系數(shù)。試驗(yàn)設(shè)備為MXD-02摩擦系數(shù)儀,該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。
摩擦系數(shù)試驗(yàn)原理:通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運(yùn)動時的力值,所測得的兩材料相對運(yùn)動之前的最大拉力值、相對運(yùn)動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。

醫(yī)藥包裝鍍鋁復(fù)合膜的摩擦系數(shù)測試試驗(yàn)過程:
(1) 制樣——用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。
(2) 裝樣 取其中一片試樣,外表面朝外裝夾在滑塊上,使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連,然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺上,試樣的滑動方向與牽引方向應(yīng)平行。
(3) 試驗(yàn)——設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù),點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。試樣在試驗(yàn)臺表面靜止15s后,開始自動發(fā)生相對滑動,設(shè)備自動記錄試驗(yàn)過程中的力值,并在試驗(yàn)結(jié)束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動試驗(yàn),測試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。
摩擦系數(shù)是影響醫(yī)藥軟塑復(fù)合膜包裝順利完成包裝過程的重要因素,利用MXD-02摩擦系數(shù)儀測試了某顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的外表面與鋼板間的摩擦系數(shù),測試過程簡單,設(shè)備易于操作,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
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