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　　粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。粉針劑對水蒸氣比較敏感，故良好的密封性能是對粉針劑包裝的基本要求之一。若包裝容器的密封性較差，環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現上述發黃、掛壁、粘連、溶化等現象，甚至發生霉變。故濟南蘭光(Labthink)認為，加強粉針劑包裝容器密封性的監測意義深遠，且企業可通過使用專業密封試驗儀（MFY-01型號）針對粉針劑西林瓶包裝進行完整性能測試，以確保包裝質量，確保用藥安全。

　　本文我們選用的檢測樣品為粉針劑包裝用西林瓶，國內尚未出臺與粉針劑包裝容器密封性能有關的檢測標準，檢測過程是依據密封性測試常用的負壓法原理標準GB/T 15171《軟包裝袋密封性能試驗方法》，試驗儀器為Labthink MFY-01密封試驗儀。試驗原理為負壓法測試。即將待測的試樣置于密封罐的水中，通過對密封罐內抽真空，使試樣的內外產生一定的壓力差，若試樣的密封不嚴，其內部的氣體則會在壓力差的作用下由試樣內部向外溢出，表現為試樣表面出現連續不斷的氣泡。因此通過觀察試樣表面是否出現連續不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。

試驗過程與測試結果分析：

1. 將待測的西林瓶試樣置于密封試驗儀真空室的水中。

2. 向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發生漏氣。

3. 設置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數，輕按試驗按鈕，試驗開始。

4. 在設備抽真空或壓力保持過程中，仔細觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續不斷地氣泡產生，若有連續氣泡產生時，立即輕按停止鍵，設備停止抽真空，顯示試樣發生漏氣時的壓力值，若試樣未出現連續的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好。

　　本次測試中，當設備顯示負壓值為-59.1KPa時，所測試西林瓶粉針劑樣品在瓶體與鋁箔蓋之間出現了連續的氣泡，說明瓶體與鋁箔蓋間的密封性較差。

　　總結來說，西林瓶粉針劑應具有良好的密封性能，以防止環境中的水蒸氣及氧氣進入瓶內，引起粉末藥品潮解，甚至氧化失效。利用MFY-01密封試驗儀對西林瓶樣品的密封性能進行了檢測，設備操作簡單，試驗效率高，試驗結果能夠真實的反映出樣品密封性能的優劣及其密封薄弱的部位。