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人造皮膚是在體外人工研制的皮膚的替代品,按與損傷皮膚的結合方式的不同,分為暫時替代性人工皮膚和永(分隔)久性人工皮膚,用來修復、代用缺損的皮膚組織,尤其是在燒傷、燙傷治療方面具有顯著效果,可避免從患者身上移植健康的皮膚,出現“拆東墻、補西墻"的現象,且與人體的相容性較好,一般不會出現免疫排斥反應。為了實現人造皮膚在植皮過程中傷口免受感染、促進結締組織生長的作用,要求其應具有如人體皮膚相似的透氣性,以滿足皮膚再生的環境條件,防止皮膚潰爛。因此,對于人造皮膚來說,良好的透氣性能是其研發及使用過程中須考慮的基本性能之一。濟南蘭光(Labthink)建議醫療行業客戶需對人造皮膚進行嚴格的透氣性能檢測監控,以確保其技術參數,從而為人造皮膚的研制及其性能的檢測提供參考。
針對人造皮膚的透氣性能檢測,目前國內暫時沒有直接標準規定,薄膜、片材類樣品的氧氣透過量常用的檢測方法有壓差法與等壓法兩種,其中,壓差法可參考的方法標準為GB/T 1038-2000 《塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法 壓差法》,等壓法可參考的標準為GB/T 19789-2005 《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗 庫侖計檢測法》。本次試驗,我們選用某類研制成型的人造皮膚作為測試樣品,參考等壓法原理檢測人造皮膚樣品的氧氣透過率。試驗儀器則使用濟南蘭光公司的C230H氧氣透過率測試系統。
等壓法測試原理解析:
氧氣透過率測試的是單位時間內透過一定面積試樣的氧氣的體積。設備的上、下測試腔被夾緊的試樣隔開,采用等壓法檢測時,試樣兩側的壓力保持一致,試樣的一側(上試驗腔)流動的是高純氧氣,另一側(下試驗腔)流動的是高純的氮氣,如此試樣的兩側便形成了一定的濃度差,根據氣體擴散原理,氧氣會從上試驗腔通過試樣滲透到下試驗腔,并被流動的氮氣攜帶至傳感器處進行氧氣濃度的分析,從而得到試樣的氧氣透過率。C230H設備還可用于容器類試樣的測試,試驗時容器內部流動的是高純氮氣,容器外部流動的是氧氣或空氣,其余原理與薄膜類試樣相同。
氧氣透過率試驗過程:
從人造皮膚表面隨機裁取直徑為1.5 cm的試樣。
在下試驗腔的周圍涂抹一層真空油脂,將試樣放置在下試驗腔上,使試樣表面無褶皺或折痕,安裝上試驗腔,使有油脂的O型環接觸測試樣品,將試樣夾緊于上、下試驗腔之間。
運行設備軟件,設置試驗溫度、濕度、試驗模式等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始。
調節流量控制閥,使上下腔的濕度達到設置值。設備根據設置的條件進行試驗,并在試驗結束后計算并顯示試驗結果。
本次試驗測試的人造皮膚樣品的氧氣透過率為18831.0417 cm3/(cm2·24h)。人造皮膚是替代人體皮膚用于治療燒傷、燙傷等醫療過程中的一種有效手段,良好的透氣性能是其發揮醫療效果的重要性能要求之一。本次測試使用的C230H氧氣透過率測試系統,能夠精準檢測某類人造皮膚的氧氣透過率,該設備操作簡單,試驗過程的智能化程度高,試驗結果的精度高、重復性好,該方法可用于準確測試人造皮膚的透氣性能。

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