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　　氣體透過量，即材料的氣體阻隔性能。藥品作為一種特殊產品，對氧氣等影響因素十分敏感。氧氣透過可能引發藥品的氧化、水解等化學反應，導致藥品有效成分降解、變色、變質，影響其安全性和有效性。藥品監管法規對藥品包裝材料的性能有嚴格規定，氣體透過量是重要指標之一。準確測定該指標，可確保包裝材料符合法規標準，保證藥品在流通和使用過程中的質量穩定，避免因包裝問題導致藥品不合格，保障公眾用藥安全。YBB00082003《氣體透過量測定法》是中國藥典標準，規定了藥用薄膜或薄片的氣體透過量測定法，主要用于評估藥品包裝材料的阻隔性能。該標準適用于塑料薄膜、復合膜、紙張、紙板等材料的氣體透過量測試，標準中規定了壓差法和電量分析法兩種測試原理 。本文我們將為大家介紹其中的壓差法測試原理以及相關儀器。

一、YBB00082003標準核心原理

• 壓力差驅動滲透：在試樣兩側形成恒定壓差（通常0.1 MPa），氣體分子從高壓側向低壓側擴散。

• 低壓側壓力監測：通過高精度壓力傳感器（分辨率可達0.01 Pa）實時記錄低壓側壓力變化，結合理想氣體狀態方程計算氣體透過量（GTR）及滲透系數（P）。

二、技術流程與關鍵步驟

1、試樣準備

• 尺寸要求：直徑≥75mm的圓形或等面積方形薄膜，厚度≤3mm。

• 預處理：在23℃±2℃、50%±5% RH環境中干燥48小時以上，消除環境適應期影響。

• 厚度測量：每片試樣至少測量5點取平均值，確保數據準確性。

2、設備安裝與真空處理

• 試樣夾緊：將試樣固定于上下測試腔之間，形成高壓側（上腔）和低壓側（下腔），確保密封性。

• 系統抽真空：對低壓側抽真空至壓力<5 Pa，排除試樣吸附的氣體和水蒸氣。

3、充入試驗氣體與數據采集

• 形成壓差：關閉低壓側閥門，向高壓側充入試驗氣體（如氧氣），形成穩定壓差（如0.1 MPa）。

• 預透氣處理：進行10分鐘預透氣試驗，剔除非線性滲透階段。

• 穩定測試：持續測試至相同時間間隔內壓差變化恒定，記錄低壓側壓力增量Δp。

4、計算與結果輸出

• 氣體透過量（GTR）：

• 氣體透過系數（P）：結合試樣厚度（d）進一步計算：

• 結果表示：取3片試樣的算術平均值，單個值與平均值偏差不超過±10%。

三、應用場景與行業價值

1. 藥品包裝氧氣阻隔性：通過對藥品包裝進行氧氣透過量測定，確保對氧敏感藥品（如維生素、抗生素）的穩定性，防止藥品氧化變質。

2. 食品包裝：通過對食品包裝材料進行氧氣透過率檢測，評估包裝阻隔性能，防止食品氧化變質，口味出現變化，確保產品保質期。

3. 科研與質量控制：通過測試不同聚合物的氣體透過系數，指導新型高阻隔材料設計。

四、壓差法測試儀器推薦

• 濟南蘭光公司：C106H、C130H氣體滲透測試系統；VAC-V2壓差法氣體滲透儀等。

• 適用于各種薄膜、復合膜、鋁箔、紙張等材料的氣體透過率，可同時計算滲透系數、擴散系數和溶解度系數。

• 滿足GB/T 1038.1-2022、ASTM D1434、ISO 15105-1、ISO 2556、JIS K7126-1、YBB 00082003標準。

• 儀器可測試多種氣體滲透，例如氧氣、二氧化碳、氮氣、氦氣等，通過定制擴展還可支持有毒氣體及易燃易爆氣體的測試。